CAS-Nummer: 56-81-5

Glycerin (Glycerol, Propan-1,2,3-triol) 99,5 % rein pflanzlich – Ph. Eur., USP, BP – pharmazeutische Qualität für Herstellung, Analytik und Qualitätskontrolle

Glycerin 99,5 % rein pflanzlich (Glycerol, Propan-1,2,3-triol) ist ein hochreiner, farbloser und viskoser pharmazeutischer Rohstoff, der den Anforderungen des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.), der United States Pharmacopeia (USP) sowie des British Pharmacopoeia (BP) entspricht. Es wird aus pflanzlichen Rohstoffen gewonnen und eignet sich hervorragend für regulierte Anwendungen in Pharmazie, Kosmetik, Medizin sowie für analytische und qualitätssichernde Prozesse.

Dank der arzneibuchkonformen Qualität, niedriger Fremdstoffgehalte und chargenbezogener Prüfung ist dieses Glycerin ein bewährter Hilfsstoff als Lösungsmittel, Feuchthaltemittel, Trägerstoff und Weichmacher in empfindlichen Formulierungen.

Produkteigenschaften

• Bezeichnung: Glycerin 99,5 % rein pflanzlich, Ph. Eur., USP, BP
• Chemische Bezeichnung: Glycerol / Propan-1,2,3-triol
• Summenformel: C₃H₈O₃
• CAS-Nummer: 56-81-5
• EG-Nummer: 200-289-5
• Molare Masse: 92,09 g/mol
• Reinheit: ≥ 99,5 %
• Qualität: Pharmazeutische Qualität – Ph. Eur., USP, BP
• Herkunft: Rein pflanzlich (vegetabil)
• Aussehen: Klare, farblose, viskose Flüssigkeit
• Geruch: Geruchlos
• Geschmack: Süßlich (arzneibuchtypisch beschrieben)
• Dichte (20 °C): ca. 1,26 g/cm³
• Löslichkeit: Vollständig mischbar mit Wasser - Mischbar mit Alkoholen
• Siedepunkt: ca. 290 °C (Zersetzung)
• Verpackungseinheiten: 250 ml, 500 ml, 1 L, 2,5 L, 5 L, 10 L, 25 L

Qualitätsmerkmale

• Arzneibuchkonforme Qualität gemäß Ph. Eur., USP und BP
• Geeignet für: Pharmazeutische Herstellung und Rezepturen, Hilfsstoff (Solvens, Humectant, Weichmacher), Medizinische und kosmetische Anwendungen, Analytik und Qualitätskontrolle, Forschung und Entwicklung, Regulatorisch anspruchsvolle Einsatzbereiche
• Rein pflanzliche Herkunft
• Sehr geringe Gehalte an Verunreinigungen (z. B. Diethylenglykol-konform geprüft)
• Chargenzertifiziert mit CoA
• Hohe regulatorische Sicherheit und Reproduzierbarkeit

Sicherheitshinweise

• Glycerin 99,5 % gilt als niedrig gefährlicher Stoff. Die Verwendung erfolgt gemäß guter pharmazeutischer und laborpraktischer Praxis. Das Sicherheitsdatenblatt (SDB) ist zu beachten.
• Signalwort: entfällt
• Gefahrenhinweise: Keine Einstufung nach CLP erforderlich (Hinweis: Rutschgefahr bei Verschütten. Bei starker Erwärmung Zersetzung möglich.)

P-Sätze (empfohlen):

• P264 – Nach Gebrauch gründlich waschen
• P280 – Schutzhandschuhe bei Verarbeitung verwenden

Rechtliche Lage beim Verkauf

• Einstufung nach CLP: Nicht als Gefahrstoff eingestuft
• REACH: Registriert
• Arzneibuchstatus: Ph. Eur. / USP / BP-konform, Pharmazeutischer Hilfsstoff / Rohstoff, Kein Fertigarzneimittel
• ChemVerbotsV (Deutschland): Frei verkäuflich (gewerblich und privat)
• NpSG (Neues-psychoaktive-Stoffe-Gesetz): Fällt nicht unter das NpSG

Transport:

• Kein Gefahrgut nach ADR

Hinweis

Hygroskopisch – Gebinde stets gut verschlossen halten.

Kühl, trocken und lichtgeschützt lagern.

Für pharmazeutische und kosmetische Anwendungen ausschließlich gemäß Arzneibuchvorgaben einsetzen.