CAS-Nummer: 56-81-5

Sicherheitsdatenblatt:
SDB Glycerin

Glycerin 87 % reinst, Ph. Eur. – pharmazeutische Glycerollösung für Herstellung, Prüfung und Qualitätskontrolle

Glycerin 87 % reinst, Ph. Eur. (Glycerol, Propan-1,2,3-triol) ist eine wässrige, hochreine Glycerollösung in pharmazeutischer Qualität gemäß Europäischem Arzneibuch (Ph. Eur.). Sie wird als Hilfsstoff, Feuchthaltemittel, Lösungsmittel sowie zur Herstellung pharmazeutischer Zubereitungen eingesetzt und eignet sich ebenso für analytische Prüfungen und Qualitätskontrollen in regulierten Bereichen.

Die exakt definierte Konzentration sowie die strengen Grenzwerte des Arzneibuchs gewährleisten hohe Sicherheit, Reproduzierbarkeit und regulatorische Konformität für pharmazeutische Anwendungen.

Produkteigenschaften

• Bezeichnung: Glycerin 87 % reinst, Ph. Eur.
• Chemische Bezeichnung: Glycerol / Propan-1,2,3-triol, wässrige Lösung
• Summenformel: C₃H₈O₃
• CAS-Nummer: 56-81-5
• EG-Nummer: 200-289-5
• Molare Masse: 92,09 g/mol
• Konzentration: 87 % (w/w)
• Qualität: Reinst / Ph. Eur. (pharmazeutische Qualität)
• Aussehen: Klare, farblose, viskose Flüssigkeit
• Geruch: Geruchlos
• Geschmack: Süßlich (Ph. Eur.-typisch beschrieben; nicht zur direkten Einnahme bestimmt)
• Dichte (20 °C): ca. 1,23–1,24 g/cm³
• Löslichkeit: Vollständig mischbar mit Wasser - Mischbar mit Alkoholen
• Verpackungseinheiten: 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1 L, 2,5 L, 5 L

Qualitätsmerkmale

• Pharmazeutische Qualität gemäß Europäischem Arzneibuch (Ph. Eur.)
• Geeignet für: Herstellung pharmazeutischer Zubereitungen, Hilfsstoff und Lösungsmittel, Feuchthaltemittel (Humectant), Qualitätskontrolle und pharmazeutische Analytik, Rezepturen, Entwicklung und Prüfung
• Sehr geringe Gehalte an Verunreinigungen
• Geprüft nach Arzneibuchvorschriften
• Chargenzertifiziert mit Prüfzertifikat (CoA)
• Hohe regulatorische Sicherheit und Reproduzierbarkeit

Sicherheitshinweise

• Glycerin 87 % gilt als niedrig gefährlicher Stoff. Die Handhabung erfolgt gemäß guter pharmazeutischer Praxis. Das Sicherheitsdatenblatt (SDB) ist zu beachten.
• Signalwort: entfällt

Gefahrenhinweise:

• Keine Einstufung nach CLP erforderlich (Hinweis: Rutschgefahr bei Verschütten. Bei starkem Erhitzen können Zersetzungsprodukte entstehen.)

P-Sätze (empfohlen):

• P264 – Nach Gebrauch gründlich waschen
• P280 – Schutzhandschuhe tragen bei Labor- und Herstellarbeiten

Rechtliche Lage beim Verkauf

• Einstufung nach CLP: Nicht als Gefahrstoff eingestuft
• REACH: Registriert
• ChemVerbotsV (Deutschland): Abgabe an gewerbliche und private Anwender zulässig
• NpSG (Neues-psychoaktive-Stoffe-Gesetz): Fällt nicht unter das NpSG
• Transport: Kein Gefahrgut nach ADR

Hinweis

Hygroskopisch – Gebinde stets dicht verschlossen halten.

Kühl, trocken und lichtgeschützt lagern.

Zur Verwendung in pharmazeutischen Anwendungen ausschließlich gemäß Ph. Eur.-Vorgaben einsetzen.